朱叶青:所谓早筛,就是从“偶尔去治愈”到“努力去消灭”
发布时间:2019-08-28

每1.5分钟就有1人确诊为结直肠癌,每3分钟就有1人死于结直肠癌,在我国,结直肠癌逐步年轻化和城市化,已经成为城市第二高发癌症,许多人一经发现即是晚期,发病率和死亡率逐步增长。而近40年间,美国结直肠癌发病率以每年3%的速度稳步下降,主要原因在于筛查的普及。

美国癌症协会2017年《癌症数据调查报告》显示,2015年美国50岁以上人群肠镜筛查比例达60%;而中国仅仅15%。但是通过肠镜筛查,受医院设备、医生数量所制约。


《健康中国(2019-2030)行动方案》特别强调:倡导积极预防癌症,推进早筛查、早诊断、早治疗,降低癌症发病率和死亡率,提高患者生存质量,加强癌症防治科技攻关。到2022年和2030年,总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%。

2013年,国内癌症早筛领域的创业公司逐步涌现,在数字经济之城的杭州钱塘江畔,诺辉健康正式创立,开始探索癌症早筛领域尤其是肠癌和肺癌领域,受到资本青睐。“癌症早筛的市场容量比较大,关键是企业能否找到自己的核心竞争力。”诺辉健康CEO朱叶青带领团队,在杭州掀起了一场生物科技革命。


癌情严峻,癌症早筛聚焦分子领域


自上世纪90年代开始,美国结直肠癌的发病率和死亡率都呈“双降”态势,但中国的“癌情”却不容乐观。

“虽然癌症治疗技术发展迅速,但是我国03-05年结直肠癌整体五年生存率基本在47.2%,与日本的70.1%、美国的65%相比,还有一定差距;虽然近期随着治疗技术的发展,中国结直肠癌五年生存率也提高至50%以上,但与美国、日本等医疗发达国家相比仍存在差距。”最近,中国医学科学院肿瘤医院内镜科主任王贵齐教授表示,提升我国结直肠癌五年生存率,重在早筛早诊早治。

国内各地区也陆续开展肠癌早筛,但仍存在很多局限性。“在推广筛查中,我们遇到了很多困难。”上世纪70年代起,浙江大学肿瘤研究所学术委员会主任郑树教授及其团队,在浙江海宁筛查了近30万人。她发现了两个问题:人群的顺应性较差,大概只有40%,高危人群中能坚持长期检查的只占20%左右;肠镜检出率不高,在做肠镜的人群中,约70%为阴性。

我国结直肠癌筛查到底应该采取哪种策略?郑树教授没有直接回答,而是介绍了美国经验。

2016年,美国预防服务特别工作组列出了7种结直肠癌筛查技术,包括:高敏化学法大便隐血、免疫法大便隐血、免疫法大便隐血-DNA联合检测、结肠镜检查、CT模拟结肠镜、软性乙状结肠镜、软性乙状结肠镜+免疫法大便隐血。专家们分析后得出结论,无论采用何种技术,均有防治效果,但免疫法大便隐血是最重要的筛查技术。

“对20%左右的高危人群,进行粪便分子标志物检测,阳性患者再做肠镜,以减少肠镜检查人数,提高肠镜对结直肠病变的阳性检出率。”郑树教授说。


打破壁垒,居家早筛将成主流


作为“刚需”,癌症早筛引来不少赛道“玩家”,但在研发过程中,如何赢得市场和口碑,生物科技企业面对三重壁垒。

“一是技术与临床试验能力,尤其是当投入大规模临床后,产品能否还具备较高的灵敏度与特异性;二是数据处理能力,这支撑着后续环节能否做到精准有效;三是服务流程标准化、商业化,具备相应的市场教育能力。”朱叶青补充道。

打破壁垒,实力和勇气不可缺一。多年来,诺辉健康主要聚焦研发结直肠癌和肺癌的早期筛查技术,推出系列肠癌居家早期筛查产品。其中,2015年推出的首款聚焦于中国人肠癌的居家型早期筛查服务产品常卫清®,通过分析粪便中的遗传物质,可以检测出直径1厘米以上的进展期腺瘤和肠癌病灶,及时发现早期肠癌基因突变,为肠癌早发现、早诊断、早治疗,提供简便可行的解决方案。

“常卫清®适用于40岁以上有筛查意识的肠癌高风险人群,尤其是有肠癌家族史、生活不规律、嗜烟酒、肥胖、不愿做肠镜的人群。”朱叶青解释,这款早筛产品的优势在于无创无痛、非侵入,可以居家取样,再将样本回寄至诺辉健康的检测中心,5个工作日内即可查看检测结果。流程便捷,结果精准。


2016年,诺辉健康联合浙江大学肿瘤研究所共同研发推出便隐血居家自测器噗噗管®,得益于其方便快捷的检测方式和优异的技术性能,市场反馈表现不俗,被国家癌症中心、专业医疗机构和药房采用。


值得一提的是,噗噗管®和常卫清®这两项肠癌早期筛查技术,在2018年被写入《中国结直肠肿瘤早诊筛查策略专家共识》以及《防癌体检规范专家共识》中,成为中国官方推荐使用的癌症早诊筛查手段。


获资本青睐,步履不停投入研发



在朱叶青看来,我国癌症早期筛查行业尚处于起步阶段,但随着国务院和卫健委的高度重视和大力支持,癌症早筛正得到前所未有的关注。“我们希望通过互联网应用健康人群大样本数据平台和深度学习技术,构建以早癌筛查为核心的居家健康自助管理体系,实现全国范围内针对高发癌症的早诊早治,有效降低癌症发生率和死亡率,从而合理改善医疗成本结构,帮助优化和节约整体医疗成本。”


一项填补行业空白的科研成果,从实验室迈向市场后,自然能获得资本青睐。2016年1月,诺辉健康完成A轮融资,由君联资本、软银中国、普渡科技等机构共同投资1500万美元。2017年8月,诺辉健康完成B轮融资,由启明创投领投,君联资本、软银中国、普渡科技跟投,共同投资2000万美元。2019年5月,诺辉健康完成C轮融资,由鼎珮投资集团(VMS Investment Group)领投,君联资本、软银中国、启明创投、夏尔巴资本、杜克大学资产管理公司(DUMAC)、橡子园太平洋资本(Acorn Pacific Venture)、熠美资本、MAJUVEN资本跟投,瑞士信贷(Credit Suisse)担任本轮融资的独家财务顾问。通过3轮融资,诺辉健康已累计获得逾亿美元的投资。

“我希望能将公司的顶尖产品和技术,运用于浙江省的肠癌防治,造福于浙江人民。”这是朱叶青的心声。


在研发的路上,诺辉健康始终步履不停。在我国,肺癌是发病率最高的癌症。30年来发病率成倍增长,而且绝大多数肺癌患者临床确诊时已为中晚期,五年生存率不足20%。


肺癌是最适宜开展早筛的癌症之一。低剂量螺旋CT是目前唯一国际公认可降低高危人群肺癌死亡率的筛查技术,可以降低20%的肺癌死亡率。但这项筛查手段也存在一些不足,如假阳性过高。如何更精准判定肺结节良恶性,实现肺癌高度疑似人群的进一步浓缩和分流,是优化和完善肺癌筛查路径的关键。诺辉健康顺势开发出了肺癌痰液分子检测技术费证清™。

“它是我国首个批准的痰液辅助诊断肺癌的技术,通过对痰液中脱落细胞的基因进行定性检测,用于肺癌的辅助诊断,可以提升肺癌早诊精准度,减轻肺结节阳性人群心理焦虑,帮助人群更好的从早筛中获益。”朱叶青说,杭州已有医院成为其注册临床试验开展的主要中心之一。



后记

普及早癌筛查将降低检测成本

结合基因检测和分子诊断技术,通过互联网应用健康人群大样本数据平台和深度学习技术,构建以早癌筛查为核心的居家健康自助管理体系,实现全国范围内针对高发癌症的早诊早治,有效降低癌症发生率和死亡率,从而合理改善医疗成本结构,帮助优化和节约整体医疗成本,是诺辉健康的企业目标。

朱叶青希望,通过创新生物科技手段,提前发现癌前病变和早期癌症,通过不断研发新技术和新产品,将临床价值更高、依从性更好的癌症早期筛查产品和服务带给患者。

值得注意的是,早癌筛查尚处于依靠国家政策和技术升级共同推动的阶段,除了产品成本仍需随市场增长而做进一步降低之外,大众对此类产品的了解和接受度,也需要继续提升。不过,朱叶青对早癌筛查普及工作非常乐观,在他看来,参加检测的受众越多,单个个体的检测成本就会越来越低,并进而促进更多的受众去加入检测。样品库的迅速增长,也将大幅提升检测的精准度。

已在肠癌和肺癌早筛领域取得的成功,并未让诺辉健康止步,朱叶青表示:杭州乃至整个浙江省的营商环境非常好,创业氛围浓厚,公司正在扩张自身的研发力量,不断推出新技术、新产品,推动癌症早筛走进千家万户。