第四届海峡两岸控烟与肺癌防治研讨会成功举办,肺癌早筛成专家热议焦点
发布时间:2018-11-16

本次会议就海峡两岸推动控烟立法、创造无烟环境、肺癌筛查与早诊早治、人工智能技术与微创外科技术在肺癌全过程管理中的应用、肺癌分子靶向和免疫治疗新进展进行了专题讲座和互动讨论,并传达2018欧洲肺癌会议、第十九届世界肺癌大会、2018美国胸外科年会在全球控烟与肺癌防控领域的最新资讯,多位公共卫生、控烟与肺癌防控领域权威专家莅临。

 

本届论坛主席、中国控制吸烟协会副会长、首都医科大学肺癌诊疗中心主任、中国胸外科肺癌联盟主席支修益教授主持开幕式,中国控制吸烟协会常务副会长兼秘书长高玉莲教授、中国癌症基金会副秘书长赵全年教授、首都医科大学副校长孙力光教授、首都医科大学宣武医院党委书记张国君教授、中国医学科学院肿瘤医院院长助理马建辉教授、财团法人台湾癌症基金会执行长赖基铭教授、财团法人台湾董事基金会邱弘毅教授、世界卫生组织代表许传兴先生分别在开幕式上致辞。

 

论坛期间,支修益教授主持召开了“肺癌分子标志物的临床应用专家共识”讨论会,首都医科大学附属北京胸科医院张树才教授、天津大学总医院陈军教授、大连医科大学附属第一医院顾春东教授、北京解放军301医院初向阳教授、北京医院佟宏峰教授、北京协和医院李单青教授、首都医科大学附属北京朝阳医院胡滨教授、中国癌症基金会常青云博士围绕“肺癌早期筛查”展开热烈讨论。浙江诺辉健康科技有限公司CEO朱叶青就本公司基于痰液的新型诊断产品——费证清™带来精彩报告。


他指出,肺部结节不等于就是肺癌,科学规范地对肺部小结节进行辅助诊断和鉴别诊断,判断其良性恶性倾向,决定是否需要医疗干预,是目前肺部小结节诊疗的关键。

 

费证清™是一种无创、无痛、非侵入、可居家取样的肺癌辅助诊断技术,通过对痰液中脱落细胞的端粒酶逆转录酶亚基(hTERT)基因mRNA进行定性检测,能对肺结节的良恶性进行辅助鉴别,达到优化肺癌筛查路径的目的。

 

2017年6月,中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准费证清™上市,使它成为CFDA首个批准的痰液肺癌检测辅助鉴别诊断产品。

 

浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、上海市肺科医院共同进行的多中心临床试验对1338例临床样本(肺癌样本:858例;非肺癌样本:480例)进行了研究,其数据分析显示:费证清™的灵敏性达84.2%,特异性达96%。同时试验表明,费证清™对于早期肺癌和晚期肺癌,不同类型(腺癌、鳞癌)不同部位(中央型、周围型)的肺癌,性能参数均呈现一致的水平。同时,对于肺部的良性疾病,尤其是良性肺结节具有高度的特异性(均高于90%)。

 

由于其灵敏性略低于低剂量螺旋CT(LDCT),但是特异性大大高于LDCT,故非常适合作为临床路径中LDCT筛查肺结节阳性人群判别肺结节良恶性的辅助诊断手段,从而达到缓解肺结节人群焦虑,避免肺结节过度诊疗的目的。据统计,费证清™可以为阴性人群排除99.35%肺癌可能性,而其判定为阳性的人群肺癌可能性达45.7%。

 

目前,由首都医科大学肺癌诊疗中心主任支修益教授主持、中国胸外科肺癌联盟及中国癌症基金会组织的一项全国临床多中心研究项目——“早期肺癌痰液分子检测在肺癌筛查中的应用研究”,将对费证清在肺部结节辅助诊断中的有效性进行进一步的验证。


会议中,各位专家对基于痰液的新型诊断产品表示了极大的关注和兴趣。支修益教授提到,该产品的中国首创特性让他感到非常振奋,同时产品所对应的临床痛点也是他关注的,即将开展的临床试验目的清楚,技术路线清晰,值得各位专家参与。

 

陈军、初向阳等专家也与诺辉健康CEO朱叶青探讨了产品技术和应用的更多细节,在这个过程中深化了对产品的了解和认同,一致表达了对产品对应痛点的关注、对产品定位思路的鼓励,以及对产品进一步扩大临床试验验证其临床价值的期许。