常卫清®常见问题
常卫清®检测的适用人群?
a.年龄超过40岁人群 b.不愿意接受肠镜检查的高风险人群 c.结直肠癌家族史和家族性腺瘤性息肉病,大于20岁人群 d.炎症性肠病多年不愈、病变范围较广的溃疡性结肠炎 e.久坐,不爱运动人群 f.经常吃高脂高热食物、生活不规律、抽烟嗜酒、有熬夜习惯的人群。
常卫清®的检测内容及准确率?
常卫清®技术采用多靶点联合分子检测技术,针对6个基因,24个变异位点同时进行检测,基于大数据的生物统计技术进行判断。
检测的报告时间?
建议取样后24小时内尽快寄出,因为采样管中加入了维持样本不发生质变的稳定剂,一般可保证7天不发生变化。实验室收到样本后在七个工作日内告知并寄出检测报告结果。
检测报告的解读?
阳性:本次送检的样品结果是阳性的,表示您本次提供的样本 检测到相关基因突变,建议正规医院进一步肠镜检查。 阴性:本次送检的样本结果是阴性的,表示您本次提供的样本 未检测到相关的基因突变, (如有明显肠道症状,建议专科随访) 报告不合格:a取样量太多、b取样量太少、c取样前摄取大量 高脂肪食物(油腻食物)、e样本寄送不及时。
采样前,如何确认或修改常卫清被检者信息?
打开包装后,请使用手机扫一扫功能扫描绿色内盒上二维码,认真核实或修改正确的被检人姓名、证件类型、证件号码、被检人电话 及检测报告接收信息,核对无误后,点击确认提交。如不方便使用二维码扫描,请拨打400-826-2300诺辉官方客服电话帮助确认或修改相关信息。
取样管内的物体是什么?
采样管内的物体是用于保护粪便样本稳定性的,其中液体具有一定的腐蚀性,取样时请戴上包装盒内的一次性手套, 勿直接接触皮肤或服食,若不慎碰到,请用大量清水冲洗,请注意存放,不要让小孩触碰。
如何采样?采样注意事项?
采样方法:请取出绿色内盒中取出两瓶取样管及配套勺子,各取一勺粪便(相当于拇指第一关节大小,约5克),同勺子分别放入两瓶取样管内,取样后每管总容量不可超过25ml;拧紧管盖装入密封袋再放回绿色内盒中, 具体请仔细阅读包装盒内说明。取样后请在24小时内联系快递收件。 采样注意事项:为了保证您检测结果的准确性, 请在取样前两天清淡饮食,避免过于油腻的食物;女性避免在生理期间取样;避免在肛肠疾病出血期取样;取样时确保粪便样本不被尿液和水污染。
遇到物流问题怎么办?
绿色内盒侧面粘贴有顺丰客制单,如遇快递问题可联系客制单上杭州顺丰电话0571-63493654或拨打400-826-2300诺辉官方客服电话。
粪便检验预处理装置有保质期吗?
粪便检验预处理装置在正常储存的条件下,保质期为12个月。
噗噗管®常见问题
1.噗噗管®是什么?
噗噗管®(便隐血检测试剂(胶体金法))是用于检测大便隐血的二类医疗器材。通过对大便中血红蛋白的检测,可以快速诊断消化道出血,从而提早发现胃肠道相关疾病。
2.噗噗管®和市场上同类产品相比有什么优势吗?
噗噗管®检测使用免疫化学法(胶体金),这是目前在临床中应用最广泛的便隐血检测方法。
相比同类产品,噗噗管®集粪便样品定量采集和检测为一体,这种检测方式无需对粪便进行提前处理,整个过程干净、卫生,并且检测结果可以在5-10分钟之内判读,避免了粪便样本因为长时间放置而导致检测结果不准确的现象。
3.什么是便隐血?
粪便是反映消化道病变的窗口,结肠癌、结肠炎、肠息肉、胃溃疡、胃癌等疾病早期通常没有明显症状,往往有便隐血。大便隐血和鲜红的便血不一样,肉眼很难识别,可以通过噗噗管®检测来判断。
4.噗噗管®的设计原理?
当将带有便样的采样管插回噗噗管®时,由于采样棒导引通道下端直径变细,下端开口仅容采样棒通过,因此可挤压滤过多余粪便,精确控制进入粪便溶解池的样本量。样本溶解池中存有样本稀释液,可用于溶解并稳定粪便样本中血红蛋白。
5.噗噗管®目前都拿到了哪些资质?
2018年第二季度,噗噗管®先后获批ZJFDA医疗器械注册证、生产许可证和CE认证。
6.噗噗管®的观察时限?
检测结果需在5-10分钟内观察结果。
7.噗噗管®在使用过程中需要注意哪些?
a、避开经期、痔疮出血期间检测;
b、排便在无水处;
c、取样时取样棒末端螺旋纹要全部插入粪便中,连续取5个不同点的粪便再插回试剂管;
d、操作过程中保持试剂管竖直。
8.噗噗管®未出质控线怎么处理?
请确认您是否按照取样说明进行操作:
a、使用固定在盖子上的取样棒随机在粪便的5个不同位置插入粪便采样,使末端螺旋部分完全插入;
b、将采样后的盖子插回主体容器;
c、持续左右摇晃后10秒钟,使粪便样本和稀释液混合均匀;
d、掰下盖子上的白色限位块;
e、竖直用力下压管盖到不能压动为止,静置5分钟后观察。
如上操作仍未出C线(质控线),请拨打400-826-2300转2,客服人员在一个工作日内确认属于产品质量问题后,会为您补发噗噗管®,以便重新检测。
9.噗噗管®扫码上传检测图片不成功如何处理?
请在该次检测结果出现10分钟内扫描外盒上的二维码,并拍照上传检测结果的图片。 如按说明书操作后显示有问题,请拨打400-826-2300转2或者联系相关渠道解决。
10.噗噗管®在哪里可以买到?
您可以选择在天猫、京东、杏仁医生等线上渠道购买,也可以到当地连锁药房或就近的爱康国宾体检机构咨询购买。
11.噗噗管®的准确率与医院的隐血检测是否相同?可否完全替代现行医院粪便潜血检测?
在正式临床研究中,有数据支持噗噗管®和同类批准上市的有证试纸相比,阳性和阴性符合率都在96%以上;完全可以替代现行医院便隐血检测。
12.噗噗管®除粪便隐血反应外是否还可测出不同于其它相类似产品的检测项目?
本品仅用于检测粪便中的血红蛋白,提示消化道出血。
13.噗噗管®检测结果为阳性怎么办?
如您本次的检测结果显示为阳性,不要恐慌,因为消化道有间期性出血的特点,请一周后重复测试,如仍显示为阳性,请及时到专业的医疗机构咨询医生的意见。
14.噗噗管®检测结果为阴性代表什么?
如本次检测结果提示为阴性,表示您该期间没有消化道出血症状。如有其它消化道症状,请到专业医疗机构咨询专业医师的建议。
15.噗噗管®多久检测一次?
中国抗癌协会大肠癌专业委员会推荐我国40岁以上人群每年测一次大便隐血。
费正清™常见问题
1. 多久后我可以收到报告?
收到样本后,我们会在5个工作日内出具并寄出您的检测报告。
2.费证清™的检测内容及准确率?
费证清™通过对痰液中脱落细胞(支气管上皮肿瘤细胞脱落后会随痰液排出体外)的端粒酶逆转录酶亚基(hTERT)基因mRNA进行定性检测,可以对肺结节的良恶性进行辅助鉴别,优化肺癌筛查路径。
费证清™对肺癌的灵敏度高达84.2%,特异性高达96%。
我们需要提示您,任何医学检测手段都达不到100%的准确率。费证清™检测结果仅供临床参考,不作为临床诊断的唯一依据。
3. 费证清™检测的推荐人群?
费证清™可以为患有肺部结节的人群,排除肺癌风险,解除心理负担。
4.采样前,如何确认或修改费证清™受检人信息?
打开包装后,请使用手机扫一扫功能扫描绿色内盒(或知情同意书)上的二维码,认真核实或修改正确的受检人姓名、证件类型、证件号码、受检人电话及检测报告接收信息,核对无误后,点击确认提交。
如不方便使用二维码扫描,请拨打400-826-2300转2,请客服人员帮助确认或修改相关信息。
5. 如何采样?采样注意事项?
采样步骤:本检测样本类型为新鲜痰液,为保证取到合格样本,建议您优先选择专业医疗机构,在医护人员的监护下,进行取样。
若您选择居家取样,请严格按照取样说明书自行完成取样。若取样不当,可能影响检测结果。
(1) 取样前,请先用清水漱口3次;
(2) 佩戴手套,打开收集管的盖子,将盖子倒放在一旁(盖口朝上),注意外物不要触碰到收集管内部;
(3) 咳痰并将痰液吐入痰液收集管中,可采取以下方法辅助取样:
① 痰液取样前,可拍击受检人背部,具体方法为:5指并拢,向掌心微弯曲,空心拳,手部肌肉及手腕放松,轻轻拍打受检人背部、从肺外侧到肺内侧,拍打3分钟左右;② 取坐位,双脚着地,身体稍前倾,进行5-6次深而缓慢的腹式呼吸;③ 深吸一口气后,屏气3-5秒,身体前倾从胸腔进行2-3次短促有力咳痰,将痰液小心吐在痰液收集管中,咳嗽时收缩腹肌,或用自己的手按压上腹部,帮助咳嗽;
(4) 打开装有样本保存剂的铝箔袋,将样本保存剂全部倒入收集管中,盖好管盖并旋紧,左右晃动10秒,使痰液与保护剂充分混匀;
(5) 取样完成后将痰液收集管装入透明自封袋中,封好袋口,并放回盒内。
6. 遇到物流问题怎么办?
回寄样本请拨打9533881转3再转1(医药安心递)使用常温、汽运即可。如遇快递问题,请拨打400-826-2300或0571-81107212(服务时间工作日9:00-18:00)。
7. 采样盒有保质期吗?
采样盒在正常储存条件下,保质期为2年,考虑到最佳检测效果,建议您收到采样盒后90天内寄回您的样本,否则视为自动放弃。
8. 检测结果阴性是不是就没有问题?
如果您的检测结果为阴性,首先恭喜您,在您此次送检的样本中没有检测到与端粒酶逆转录酶亚基基因hTERT mRNA,提示您患有肺癌或肺部恶变的风险较低。 需要注意的是,任何医学检测手段都无法完全排除漏检,或者病变程度尚未发展到可以被有效检测的程度,因此,即使阴性结果也并不能100% 保证您的肺部没有恶变的可能。
如果您已经有一些不适症状,我们建议您结合CT检查的结节情况,做进一步的检查。
9. 检测结果阳性是什么意思?
阳性结果表示在您本次送检的样本品里检测到了端粒酶逆转录酶亚基基因hTERT mRNA,即与肺部恶性病变相关的信号,提示您患有肺癌或肺部恶变的风险较高,我们建议您密切关注。
同时,我们需要提醒您:任何医学检测手段都不可能达到100%的准确率,其他口腔或上呼吸道的恶性肿瘤或及肺结核、肺脓肿等非肺癌病症可能造成假阳性的结果。也就是说,虽然费证清™检测结果为阳性,但在病理诊断中也有极低的一定比例并不会发现肺癌或其他恶性病变。
10. 检测结果不合格?
如果您本次送检的样本检测结果不合格,表示您本次提供的样本质量不合格,检测失败。检测失败的原因具体有以下几种:
a.取样量太少
b.痰液含量太少(取到太多唾液)
11. 肺结节一定会发展成肺癌吗?
肺部结节是临床常见的问题,临床上定义肺内直径≤3cm的类圆形或不规则形病灶,影像学表现为密度增高的阴影,可单发或多发,边界清晰或不清晰的病灶为肺结节。
肺结节严格上说并非是一种疾病,具有异质性。它可以是很多种疾病的具体表现,所以结节的性质有多种可能性,可能是良性病变造成,如炎性假瘤、错构瘤、结核球,也可能由是癌前病变甚至肺癌造成,如鳞状上皮不典型增生、腺瘤样不典型增生,还有可能已经出现了癌变。
因此,产生结节的可能性从轻微的炎症到恶性肿瘤不一而足。目前研究显示,肺结节患者最终确诊诊断肺癌的病例不超过5%。
虽然大部分结节都是良性的,但也不能不重视它。早期恶性的肺结节较为隐匿,如对其不能进行有效的辨别进而干预,就会迅速进展、恶化,从而造成不良预后;而对于良性结节,如冒然进行外科手术切除则会对患者造成不必要的创伤。
有效地对肺部结节进行鉴别诊断,快速明确其良恶性,尽早切除恶性结节,同时避免不必要的过度治疗,是肺部结节诊断治疗的关键。
由于肺结节的临床多样性和复杂性,目前仅通过影像学无法100%确认病灶性质,最终是要通过肺部穿刺或手术把病灶取出来之后,送到病理科在显微镜下观察才能确诊,即进行病理诊断。
费证清通过定性检测痰液中脱落细胞的端粒酶逆转录酶亚基(hTERT)基因mRNA,结合临床评估和CT检查结果,可为建立精准的结节管理方案提供依据。
12. 肺癌会有什么症状?
肺癌患者尤其是早期患者常无症状,仅为一般呼吸系统疾病所共有的症状。所以即使没有症状也应定期筛查。在此基础上,如果出现以下症状,也不要过于担心,及时就诊即可
咳嗽:约2/3的肺癌患者有此症状,可以是轻度干咳,也可能是严重咳嗽,痰液多少不等。如果原有的慢性咳嗽者(吸烟、慢性支气管炎、哮喘等患者)发现咳嗽性质与以往不同,如变频或出现刺激性干咳,应引起警惕,积极就诊检查。
咳血:肿瘤炎症导致组织坏死、毛细血管破损时会有少量出血,往往与痰混在一起,呈间歇或断续出现痰中带血,咳血痰、咳血,清晨第一口痰多见。
胸痛:约20%的患者可出现胸痛。早期一般无胸痛,或表现为隐痛或钝痛。如果疼痛逐渐加剧或有肩部、胸背部的持续性疼痛,腋下放射性疼痛应特别注意。
胸闷气短:突然渐进性气短、胸闷。胸透有胸腔积液,显示“肺部炎症”,经治疗不能彻底控制,症状反复出现或加重者。
发热:发热也是肺癌的常见症状,主要因肿瘤压迫或阻塞支气管,多数为低热,治疗后会有好转,但是经常反复。
呼吸困难:当肿瘤在大支气管口生长,阻塞气道,可引起胸闷和气急,常表现为吸气性呼吸困难,严重时可出现喘鸣。
肺外症状:例如不明原因的关节、肌肉顽固性疼痛以及男性乳房发育等。
肿瘤转移引起的症状:如颈部淋巴结肿大、声音嘶哑、胸腔积液、骨痛等。
常卫友®常见问题
1. 常卫友®检测包括哪些内容?
常卫友®是一项针对粪便样本中肠道菌群、肠癌基因和便隐血综合检测和智能分析的肠道生态健康多维检测服务。
常卫友®在聚焦肠道增生性病变的同时关注肠道菌群,从多维度、多角度、多层次评估肠道状态,为您提供全方位、全阶段肠道健康检测服务。
2. 常卫友®的准确率是多少?
常卫友®涉及的增生性病变评估阶段包括:健康、腺瘤和结直肠癌。
由于息肉癌变可能性较小,在本产品中未被纳入病变范围;但对于存在有病变倾向的息肉、肠道状态偏向腺瘤的状态,有评价为腺瘤的可能性。
从当前检测样本集的统计结果来看,结直肠癌准确率为94%(灵敏度92%,特异性96.49%),腺瘤准确率78%(灵敏度63%,特异性93.83%)。
3. 对于检出结果,有什么对应建议?
对于增生性病变的腺瘤及结直肠癌检出,我们建议您到医院用肠镜检测进一步确诊;如果评估结果为健康,代表您发生癌变的可能性很小,我们建议您保持良好的生活习惯,并定期检查。
在肠道菌群分析中:对于肠道疾病对应相关菌群多项指标异常的用户,如出现疾病对应症状,我们建议您去医院检查确诊;对于益生菌含量偏低的用户,我们建议您通过饮食调节补充;对于检测到病原菌的用户,我们建议您去医院检测做进一步的确诊。
需要注意的是,任何一种检测都不能达到100%的正确。该服务相应检测不承担诊断功能,但可以为受检人评估是否需要去医院接受检测以及接受哪种类型检测。如果您已经出现了明显的肠道症状,我们建议您到医院做相关检查。
4. 常卫友®与常卫清®的区别?
常卫友®提供腺瘤(从早期到晚期)、结直肠癌阶段评估的同时,还提供对肠道菌群健康做全面评价(涉及肠道菌群多样性,肠道疾病相关菌群,益生菌和病原菌四大方面),帮助您全方位了解肠道健康状况,选择最优的健康、治疗方案。
常卫友®检测包含了常卫清®检测的全部检测项,并且在常卫清®的基础上产品全面升级,更准、更早、更全面。 1)更准:常卫友®对结直肠的检测在保障敏感性的同时,特异性大幅提升,避免假阳性结果的产生;
2)更早:常卫友®检测出的腺瘤包括进展期腺瘤(晚期腺瘤)及小腺瘤(早期腺瘤),可以更早一步发现增生性病变;
3)更全面:常卫清®提供的服务内容为结直肠癌及进展期腺瘤的评估检测;而常卫友®的提供的不仅是肠道增生性病变评估,还可以提供肠道菌群健康评估。
5. 检测后多久可以收到报告?
从您取样后、我们的医学检验中心收到采样盒次日开始计算,您的报告将在40个工作日内从医学检验中心寄出。
为保证样本检测流程专业细致,故需要一定时长:
1)样本处理:约7个工作日;
2)样本检测:包括蛋白检测,基因变异检测,菌群高通量测序,约20个工作日;
3)数据分析及分析结果核查:约3个工作日;
4)报告生成及人工审核:约5个工作日。 以上事项共计35个工作日,加上中间周转的机动时间,所以整个报告出具的周期为40个工作日。流程步步质控,步步审核,以保证报告内容的准确性和有效性。
6. 常卫友®的推荐人群是?
1)肠癌高风险人群,包括:
有结直肠癌家族史;
炎症性肠病多年不愈,病变范围较广的溃疡性结肠炎;
生活方式不健康:比如久坐、不爱运动、有吸烟饮酒习惯;
膳食不合理、饮食习惯不良:比如喜爱高脂肪、高糖、腌制、熏烤、油炸食物等;
超重及肥胖;
患有II 型糖尿病;
2)关心肠道健康或有明显肠道不适的人群,包括:
气色差、易过敏;
腰围粗、体脂高;
肠炎、消化不良、经常腹泻便秘;
常卫友®数据模型主要针对成人肠道样本数据开发,没有评估产品针对于幼儿的适用性。因此,婴幼儿做常卫友®,增生性病变提供的参考性意义较小,检测意义低于成人。
7. 常卫友®与市面上同类产品的区别?
市面上的肠癌早筛产品大多只注重人体细胞的相关检测,而没有将菌群纳入评估指标中。
由于常卫友®将肠道菌群作为增生性病变的评估指标之一,所以除了能提供更准确的增生性病变评估之外,还可以提供肠道菌群健康评估。
常卫友®对肠道病变检测和肠道健康评估双管齐下,聚焦肠癌及癌前病变筛查,关注肠道菌群分析,提供全阶段、全方位肠道健康检测评估。
8. 常卫友®的产品优势?
相比同类产品,常卫友®优势体现在如下几点:
1)技术上:常卫友综合了2类分子(蛋白+DNA),两套基因组(人体基因组+菌群基因组)信息,联合肠道菌群测序,肠癌相关基因变异检测及便隐血检测,可以实现多维度分析;
2)性能上:对早期癌前病变的检出性能有明显优势。对结直肠癌的检测准确率也非常高,仅次于肠镜;
3)使用体验上:常卫友®采用粪便样本检测,无创、无侵入、家居采样,优化了用户体验。
9.采样前,如何确认或修改常卫友®受检人信息?
打开包装后,请使用手机扫一扫功能扫描橙色内盒(或知情同意书)上的二维码,认真核实或修改正确的受检人姓名、证件类型、证件号码、受检人电话及检测报告接收信息,核对无误后,点击确认提交。
如不方便使用二维码扫描,请拨打400-826-2300转2,请工作人员帮助确认或修改相关信息。
10. 常卫友®采样管内的物体是什么?
采样管内的物体主要用于保护粪便样本稳定,具有一定的腐蚀性,取样时请戴上包装盒内的一次性手套,切勿直接接触皮肤或饮用;若不慎碰到,请立即使用大量清水冲洗。
建议您将本产品放置在儿童不能接触的地方。
11. 如何采样?采样注意事项?
采样步骤:橙色内盒中取出样品管 A(含样本保存液),用附件盒中的塑料取样勺取一勺粪便(相当于拇指第一关节大小,约5克),同取样勺一起放入样品管A内,取样后总容量不可超过25ml(取样管上有刻度标注),之后拧紧管盖。
橙色内盒中取出样品管 B(含干燥剂),拔出管盖,使用与管盖相连的取样棒连续在粪便的5 处不同部位穿刺采样,取样后将管盖插回样品管B(含干燥剂)中,并盖紧。禁止将样品管B 的管盖持续打开,需取样时再拔出管盖,否则影响检测结果。
12. 采样的注意事项和样本的保存条件
一些疾病或者失常的身体状态会影响检测结果:
1) 月经、痔疮会影响便隐血的检测结果;
2) 肠道准备(灌肠)、抗生素服用会对肠道菌群的组成产生显著的影响。如近期使用抗生素治疗,建议在停药2个月后再行采样;
3)不稳定的身体状态也会影响肠道,建议在身体状态比较稳定的时候采样,以最大限度保证检测结果的准确性。
取样后,粪便样本采样后常温存放即可,为保证检测结果,请您在采样当天寄出;如不能当天寄送,请挑选方便寄出的日期取样,以便尽快寄出样品。
回寄样本请拨打9533881转3再转1(医药安心递)使用常温、汽运即可。如遇快递问题,请拨打400-826-2300或0571-81107212(服务时间工作日9:00-18:00)。
13.收到常卫友®采样盒时,发生泄漏怎么办?
很抱歉给您造成不便,您可以拨打400-826-2300转2,留下您的姓名及联系方式,我们的工作人员会在(2个工作日内)安排给您重新发送一个采样盒。
14.常卫友®采样盒有保质期吗?
采样盒在正常储存条件下,保质期为1年,考虑到最佳检测效果,建议您收到采样盒后90天内寄回样本,否则视为自动放弃。
15.什么情况下取样是不合格的?取样不合格怎么办?
如果您接到“您本次送检的样本结果是不合格”的通知,代表您本次提供的样本质量不合格,检测失败。
检测失败原因很多,具体有以下几种:
a.取样量太多;
b.取样量太少;
c.取样前摄取大量高脂肪食物(油腻食物);
d.样本寄送不及时。